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portada Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Autor
Año
2013
Idioma
Inglés
N° páginas
390
Encuadernación
Tapa Dura
Dimensiones
23.6x19.6x2 cm
Peso
0.98 kg.
ISBN13
9780080983509
N° edición
1
Categorías

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)

Riley, Christopher M. ; Rosanske, Thomas W. (Autor) · Elsevier · Tapa Dura

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés) - Riley, Christopher M. ; Rosanske, Thomas W.

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Reseña del libro "Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)"

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them.

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