Name: Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Disease (en Inglés)
Price: 6671.00 UYU
Availability: InStock
Author: Nie, Lei ; Ye, Jingjing
ISBN: 9783031608421

portada Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Disease (en Inglés)

Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Disease (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Lei Nie

Jingjing Ye

Editorial

Springer

Idioma

Inglés

Encuadernación

Tapa Dura

ISBN13

9783031608421

Categorías

Investigación médica
Epidemiología y estadística médica
Medicina clínica e interna

Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Disease (en Inglés)

Lei Nie (Autor) · Jingjing Ye (Autor) · Springer · Tapa Dura

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Reseña del libro "Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials: Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Disease (en Inglés)"

This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.

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